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一次性使用等离子电极
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注册证编号
国械注准20213011041
注册人名称
国械注准20213011041
注册人住所
南京市江北新区星晖路19号
生产地址
南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼
产品名称
一次性使用等离子电极
管理类别
第三类
型号规格
详见《型号附页》
结构及组成
ECO-800F2系列产品由电切头、套管、尾稍组成。ECO-800F4系列产品由电切头、套管、电缆线。
适用范围
该产品在生理盐水环境下与等离子手术设备以及电切内窥镜配套使用，在泌尿科、妇科手术中用于对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-08
有效期至
2026-12-07
变更情况
2022-01-19 “生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”。
2022-10-11 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区
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