癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

鄂械注准20242404826

注册人名称

鄂械注准20242404826

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂M：磁微粒包被鼠抗人癌抗原72-4单克隆抗体-1、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人癌抗原72-4单克隆抗体-2、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300) ；校准品：基因重组癌抗原72-4抗原、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：基因重组癌抗原72-4抗原、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300) 。（具体内容见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中癌抗原72-4的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-03-11