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尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
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注册证编号
鲁械注准20192400460
注册人名称
鲁械注准20192400460
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：3×80mL R2：1×48mL；R1：3×20mL R2：1×12mL；R1：3×40mL R2：1×24mL；R1：2×80mL R2：2×16mL；R1：3×60mL R2：1×36mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：1×36mL R2：1×8mL； R1：2×56mL R2：2×12mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1:Tris缓冲液（50mmol/L ）；脲酶（≥1000U/L）；谷氨酸脱氢酶（≥5400U/L）；α-酮戊二酸（15mmol/L）； R2：还原型辅酶Ⅰ（0.18mmol/L）。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。
“生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-18
有效期至
2024-07-17
变更情况
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