胃泌素释放肽前体（proGRP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400105

粤械注准20242400105

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

胃泌素释放肽前体（proGRP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒、2×100人份/盒

试剂组分 Ra：包被着proGRP抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠。 Rd：proGRP抗体(小鼠)-吖啶酯标记物。 校准品：C0：PBS缓冲液（20 mmol/L；防腐剂Proclin300，1.5 g/L）；C1、C2：含不同浓度proGRP重组抗原的PBS缓冲液（20 mmol/L；防腐剂Proclin300，1.5 g/L）。 质控品：含不同浓度proGRP重组抗原的PBS缓冲液（20 mmol/L；防腐剂Proclin300，1.5 g/L）。

用于体外定量测定人体血清、血浆中胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。

无

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广东省药品监督管理局

2024-01-19

2029-01-18

2024-01-23: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-03-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。