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一次性使用无菌药液转移器

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注册证编号
川械注准20162140190
注册人名称
川械注准20162140190
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用无菌药液转移器
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
“产品可由保护套、穿刺器(塑料穿刺器和/或金属穿刺器)、导管、药液过滤器、空气过滤器、连接座、吸液管、圆锥接头组成。产品经环氧乙烧灭菌,无菌
适用范围
产品适用于药物制剂在不同容器之间的转移。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2024年3月18日变更文件:1.型号规格变更为:见附件。 2.结构组成变更为“产品可由保护套、穿刺器(塑料穿刺器和/或金属穿刺器)、导管、药液过滤器、空气过滤器、连接座、吸液管、圆锥接头组成。产品经环氧乙烧灭菌,无菌。” 3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。2022年6月6日变更文件:1、“注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为:“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”; 2、“生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为:“生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。