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血糖测试仪
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注册证编号
浙械注准20152400020
注册人名称
浙械注准20152400020
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
艾科.精益（On Call Plus）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171）
结构及组成
本产品由主机血糖测试仪、附件采血笔（选配）、数据线（选配）组成。血糖测试仪由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、校准芯片插口、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1、V3、V4和V5）组成；采血笔为已取得医疗器械注册证书或备案凭证的产品
适用范围
产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2020-01-20
变更情况
1.型号规格：由“艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171）”变更为“艾科.精益（On Call Plus）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2
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