碘测定试剂盒（比色法）

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注册证编号

鲁械注准20232400595

注册人名称

鲁械注准20232400595

注册人住所

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）

生产地址

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）

产品名称

碘测定试剂盒（比色法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：消解剂：过硫酸铵（22.8±0.3g）； R1：对氨基苯胂酸（5g/L）、稀硫酸（50g/L）、氯化钠（30g/L）； R2：硫酸铈铵（5g/L）、稀硫酸（50g/L）；校准品：碘酸钾（5μg/L、50μg/L、100μg/L、200μg/L、400μg/L、600μg/L、800μg/L，批特异，浓度详见瓶标签）。质控品（选配）：碘酸钾（批特异，浓度详见瓶标签）。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

用于体外定量测定人体尿液中碘的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃，无腐蚀性气体的避光环境中，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-07-05