器械数据库

医用妇科凝胶

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20242180391
注册人名称
湘械注准20242180391
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品名称
医用妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
规格:2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、10g/支
结构及组成
医用妇科凝胶由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成,凝胶推注器由医用聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-22
有效期至
2029-05-21
变更情况
/