糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法/双试剂型）

浙械注准20162400558

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浙江省温州经济技术开发区新一路55号

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糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法/双试剂型）

第二类

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒 3×245测试/盒；70测试/盒 1×70测试/盒；560测试/盒 8×70测试/盒；校准品 1×1ml（可选购）。

试剂1：碳酸盐缓冲液； 试剂2：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰； 校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。

用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。

试剂在2℃～8℃（避光、密封）条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-08

2026-06-29

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。