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一次性使用无菌溶药注射器带针

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注册证编号
沪械注准20172140708
注册人名称
沪械注准20172140708
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号;上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
一次性使用无菌溶药注射器带针
管理类别
第二类
型号规格
容量:10mL、20mL、30mL、50mL;外径:0.8、0.9、1.1、1.2、1.6;针管标称长度:31mm、37mm;斜面针管、侧孔针管;薄壁、正常壁。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。
适用范围
供临床用于抽吸液体、溶解药物使用,不得用于人体注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-12-11
有效期至
2027-12-10
变更情况
生产地址变更为:1.上海市金山区枫泾镇建定路18号(自行生产);2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(受托生产企业:湖北金塔医用器材有限公司);;本文件与“沪械注准20172140708”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-10-31,生产地址变更为:1.上海市金山区枫泾镇建定路18号(自行生产);2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产