β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

桂械注准20202400032

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

第二类

规格：试剂一20mL×1 试剂二 5mL×1； 试剂一 50mL×4 试剂二 25mL×2；试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1 ； 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 ；试剂一 30mL×4 试剂二 30mL×1 ；试剂一 60mL×4 试剂二30mL×2 ；试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5。

试剂一：Tris缓冲液 100mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶 0.20ku/L、黄递酶 1ku/L； 试剂二：氧化型辅酶Ⅰ2.5mmol/L、碘硝基氯化四氮唑蓝（INT）20mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人血清样本中β-羟丁酸（D3-H）的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-03-24

2025-01-20

同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。