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C反应蛋白校准品

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注册证编号
粤械注准20202400195
注册人名称
粤械注准20202400195
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
产品名称
C反应蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品1:1x0.5mL;校准品2:1x0.5mL;校准品3:1x0.5mL;校准品4:1x0.5mL;校准品5:1x0.5mL;校准品6:1x0.5mL;校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6:6x0.5mL。
结构及组成
主要成分为含有C反应蛋白、BSA和ProClin 300的Tris缓冲溶液。
适用范围
本产品配套本公司全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)及相关仪器,用于检测项目的校准工作。
产品储存条件及有效期
校准品在 2℃~8℃保存,有效期为 12 个月。校准品打开包装后于 2℃~8℃密封保存,有效期为 30 天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
变更情况
2022-07-15: 适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2 页)。 2022-09-08: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。