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淀粉酶测定试剂盒(EPS底物酶法)

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注册证编号
冀械注准20162400351
注册人名称
冀械注准20162400351
注册人住所
张家口市宣化开发区中山大街一号
生产地址
张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(EPS底物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:50ml×2,试剂2:25ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:30ml×1;试剂1:100ml×1,试剂2:25ml×1
结构及组成
主要组成成分为试剂1:3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L、亚乙基-4-硝基苯基-α-D-七麦芽糖甙5.5mmol/L, 试剂2:3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L、α-葡萄糖苷酶>4500U/L、氯化钠50mmol/L、硫酸镁10mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃避光贮存12个月,开封后2℃~8℃贮存保质期为30天
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
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