乳腺癌HER-2检测试剂盒（免疫组化法）

国械注准20173400639

国械注准20173400639

广州市黄埔区科信街2号

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乳腺癌HER-2检测试剂盒（免疫组化法）

第三类

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

抗HER-2蛋白鼠单克隆抗体、二抗Ⅰ试剂、二抗Ⅱ试剂、DAB色原、底物缓冲液、质控片。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外对福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌组织中HER-2受体蛋白的定性检测。

2~8℃保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-27

2027-04-17

2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。