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甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
豫械注准20152400486
注册人名称
豫械注准20152400486
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
河南省郑州市
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、样品稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2023-08-05
变更情况
2018-10-26 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。
2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济
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