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抗SSA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20212401741
注册人名称
粤械注准20212401741
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
产品名称
抗SSA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(Rm)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的抗SSA 抗体IgG 的含量,临床上主要用于干燥综合征(SS),类风湿关节炎,SLE,亚急性皮肤性狼疮,新生儿红斑狼疮,补体C2/C4 缺乏症等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1、本试剂盒于2~8℃保存,保持竖直向上。以生产日期起有效期为12 个月;生产日期及失效日期见产品外包装。 2、首次使用后存放于2~8℃或在机存放,可稳定保存28 天。 3、校准品开瓶后,2~8℃环境下,稳定期为28 天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-12-15
变更情况
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