定制式正畸矫治器

鲁械注准20242170109

鲁械注准20242170109

山东省日照市富阳路西、北园一路南

山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。

定制式正畸矫治器

第二类

平面导板、斜面导板、腭刺（舌刺）、颌垫式矫治器、双颌垫矫治器（Twin-Block）、肌激动器、唇挡、阻萌器、带环固定式矫治器、螺旋扩弓器、前庭盾、功能调节器（FR）、Herbst矫治器。

产品由固位体、加力体和连接体等组成。主体材料为正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管、赫氏矫正装置、支架合金。产品均由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的原材料制作。

适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

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无

山东省药品监督管理局

2024-01-29

2029-01-21

生产地址由“山东省日照市富阳路西、北园一路南”变更为“山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。”