髋关节假体-髋臼假体

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注册证编号

国械注准20233131979

注册人名称

国械注准20233131979

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品名称

髋关节假体-髋臼假体

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

髋关节假体-髋臼假体由双动外杯和双动内衬组成。双动外杯主体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，其外表面由符合ASTM F1580标准规定的纯钛粉经等离子体喷涂，钛涂层外面有符合GB 23101.2标椎规定的羟基磷灰石涂层。双动内衬由符合YY/T 0811标准规定的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。双动外杯经辐照灭菌，灭菌有效期5年，双动内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

与本企业同一系统的髋关节假体组件配合使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-19

有效期至