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熏蒸治疗机
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注册证编号
豫械注准20172260777
注册人名称
豫械注准20172260777
注册人住所
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
产品名称
熏蒸治疗机
管理类别
第二类
型号规格
HYZ-ⅠA、HYZ-ⅠD、HYZ-ⅡA、HYZ-ⅡB、HYZ-ⅡC、HYZ-ⅡD、HYZ-ⅡE、HYZ-ⅡF、HYZ-ⅡG、HYZ-ⅡH、HYZ-ⅡK、HYZ-ⅡR、HYZ-ⅡY、HYZ-ⅢA、HYZ-ⅢB、HYZ-ⅢC、HYZ-ⅢD、HYZ-ⅢE
结构及组成
结构及组成：本产品由主体、熏蒸舱、蒸汽发生器、控制部分组成。
主要性能指标：1.中药药液雾化功能：单区雾化量大于40mL/h。2.臭氧消毒功能：a.开启臭氧消毒功能10min，臭氧浓度应不低于40mg/m³；b.正常工作是臭氧气体外泄漏量应不大于0.16mg/m³。3.制氧功能：a.供氧流量：0~5L/min；b.氧气纯度：1L≥90%。
适用范围
适用于局部熏蒸、半身熏蒸和全身熏蒸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2022-08-28
变更情况
2018-12-17
注册人名称由“安阳市翔宇医疗设备有限责任公司”变更为“河南翔宇医疗设备有限责任公司”。
2019-01-16 注册人名称由“河南翔宇医疗设备有限责任公司”变更为“河南翔宇医疗设备股份有限公司”；住所由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段”。
2019-3-1生产地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段”。
2019-5-27
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