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眼科光相干断层扫描仪
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注册证编号
津械注准20202160176
注册人名称
津械注准20202160176
注册人住所
华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区
产品名称
眼科光相干断层扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
MD-800、MD-800A
结构及组成
该产品由主机、计算机图像处理工作站（包含计算机主机、显示器、键盘鼠标）、隔离电源、工作站台桌和软件（MD800 OCT V1.0）组成。
适用范围
用于眼前节和眼后节组织的断层成像。眼前节 OCT 可用于角膜和房角的断层成像和测量，眼后节OCT 主要用于视网膜断层成像和测量，为临床诊断提供依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
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