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一次性使用喉罩气道导管
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注册证编号
沪械注准20172660370
注册人名称
沪械注准20172660370
注册人住所
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
生产地址
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
第二类
型号规格
HZY1.0、HZY 1.5、HZY 2.0、HZY 2.5、HZY 3.0、HZY 4.0、HZY 5.0、HZY 6.0，HZYK 1.5、HZYK 2.0、HZYK 2.5、HZYK 3.0、HZYK 4.0、HZYK 5.0、HZYK 6.0
结构及组成
产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。HZYK型产品则在HZY型的产品硅胶管的径向中间镶嵌不锈钢丝弹簧。
适用范围
产品主要用于临床实施手术麻醉或心肺复苏时建立患者短期人工气道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
生产地址由“上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层”变更为“上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）”。;本文件与“沪械注准20172660370”注册证共同使用。
新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：08。;2020-08-21
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