脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)

京械注准20152400229

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北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

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脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)

第二类

试剂（R）:60mL;4；试剂（R）:60mL;2；试剂（R）:60mL;1；试剂（R）:45mL;6；试剂（R）:40mL;6；试剂（R）:80mL;2。

试剂成分浓度邻苯三酚红缓冲液（pH3.0）100mg/L钼酸钠100mg/L

用于体外定量检测人脑脊液或尿液中总蛋白的含量。

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-11-22

2029-04-24

“适用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，迈瑞BS300，BECKMAN DXC800生化分析仪。”变更为“适用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，迈瑞BS300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西门子：ADVIA 1800、ADVIA 2400，罗氏：cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 701生化分析仪。”。(批准日期：20190902)。 产品技术要求中检验方法变更 变更为 产品技术要求中检验方法变更。 (批准日期：20211011)。 适用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，迈瑞BS300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800，雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西门子：ADVIA 1800、ADVIA 2400，罗氏：cobas 6000 c501、cobas 8000 c701生化分析仪。 变更为 本试剂盒适用于日立：7020/7170/7060/7150/7180/7600/3100/3110/3500、LABOSPECT 006/ 008AS /008alpha;，佳能：TBA-40FR /120FR /FX8/ 2000FR，迈瑞：BS-300 / 480/ 800/2000M/800M/830/860,贝克曼：BECKMAN COULTER AU680/5800/480/DXC800，雅培：ARCHITECT c8000/ c16000、Alinity c，西门子：ADVIA 1800/ 2400/XPT、，罗氏：cobas 6000 c501、cobas 8000 c701/c502/c702，长春迪瑞：CS-1200/6400，上海科华：Polaris C1000/C2000 。 (批准日期：20220801)