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食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）
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注册证编号
浙械注准20192400609
注册人名称
浙械注准20192400609
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
检测板、浓缩洗涤液（25X）、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目：牛奶、鸡蛋白、牛肉、羊肉、鳕鱼、虾、蟹、腰果、菠萝、芒果。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）储存，有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2024-10-31
变更情况
生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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