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人体成分分析仪

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注册证编号
苏械注准20212071079
注册人名称
苏械注准20212071079
注册人住所
扬州市经济开发区维扬路6号
生产地址
扬州市经济开发区维扬路6号
产品名称
人体成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MA8000MA6000
结构及组成
人体成分分析仪由测量手把、支撑柱、测量台、电源适配器、电源线、测量软件(发布版本:V 1.0 )、显示软件(发布版本:V 1.0)组成。
适用范围
产品适用于测量体重、体阻抗,结合输入的身高值,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算出体脂肪率、骨骼肌、脂肪量、人体水分、躯干节段性肌肉量及躯干节段性脂肪量
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2026-07-18
变更情况
2024-02-20产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医用诊察和监护器械是一类用于医疗诊断和监护的设备,主要用于测量和分析人体的生理参数和成分。这些设备可以帮助医生了解患者的健康状况,提供准确的诊断和监护数据。 这类器械的特点是精准、可靠、非侵入性。它们通过传感器和算法来测量和分析人体的生理参数和成分,如心率、血压、体温、血氧饱和度、呼吸频率等。这些设备通常具有高精度和稳定性,能够提供准确的测量结果。 医用诊察和监护器械通常由多个组件组成,包括传感器、显示屏、处理器和电源等。传感器用于采集生理参数的信号,显示屏用于显示测量结果,处理器用于处理和分析数据,电源用于供电。 根据不同的功能和应用,医用诊察和监护器械可以分为多种类型。例如,血压计用于测量血压,心电图机用于记录心电图,体温计用于测量体温,血氧仪用于测量血氧饱和度等。每种类型的器械都有其特定的功能和适用范围。 总之,医用诊察和监护器械是一类用于医疗诊断和监护的设备,通过测量和分析人体的生理参数和成分,帮助医生了解患者的健康状况。这些设备具有精准、可靠、非侵入性的特点,由多个组件组成,根据不同的功能和应用可分为多种类型。
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