一次性使用输尿管球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20222141619

注册人名称

苏械注准20222141619

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3号标准厂房西侧一至二楼厂房

产品名称

一次性使用输尿管球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

UBD-04040、UBD-05040、UBD-06040、UBD-07040、UBD-08040、UBD-10040、UBD-04060、UBD-05060、UBD-06060、UBD-07060、UBD-08060、UBD-10060、 UBD-04100、UBD-05100、UBD-06100、UBD-07100、UBD-08100、UBD-10100、UBD-04040-Y、UBD-050

结构及组成

一次性使用输尿管球囊扩张导管（以下简称球囊扩张导管）由球囊扩张导管和球囊加压装置组成，球囊加压装置为选配件。球囊扩张导管由软头、球囊、显影环、内管、外管、热缩管、三通接头、二通阀组成。球囊加压装置由接头、延长管、压力表、注液筒、释放装置、外壳、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-11

有效期至