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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

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注册证编号
鲁械注准20192400434
注册人名称
鲁械注准20192400434
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2 R2:32mL×1; R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:60mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:60mL×6 R2:60mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。 校准品: 1mL×1,2mL×1,3mL×1。 质控品: 1mL×1,2mL×1,3mL×1。
结构及组成
试剂1(R1):2-甲氧基-4-(2’-硝基)-苯基-2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖(MNP-G1cNAc)(24.8mmol/L)、柠檬酸缓冲液(pH4.6)(50mmol/L)。 试剂2(R2):硼砂-氢氧化钠缓冲液(pH9.8)(50mmol/L)。 校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
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