泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

皖械注准20212400348

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阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

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泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂：50 测试/盒、100 测试/盒 校准品（选配）： 校准品 1：1×2 mL/瓶，校准品 2：1×2 mL/瓶 校准品 1：2×1 mL/瓶，校准品 2：2×1 mL/瓶 质控品（选配）： 质控品 1：1×2 mL/瓶，质控品 2：1×2 mL/瓶 质控品 1：2×1 mL/瓶，质控品 2：2×1 mL/瓶

R1 ： 链霉亲和素包被的磁性微粒，50 mmol/LTris缓冲液，含0.1% ProClin 300防腐剂。 R3： 吖啶酯标记的PRL单克隆抗体，50 mmol/L柠檬酸缓冲液，含0.1% ProClin 300防腐剂。 R4 ： 生物素标记的PRL单克隆抗体，50 mmol/L柠檬酸缓冲液，含0.1% ProClin 300防腐剂。 泌乳素质控品： 为冻干状态，复溶后主要成分为泌乳素、柠檬酸缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂。 泌乳素校准品： 为冻干状态，复溶后主要成分为泌乳素、柠檬酸缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂。

用于临床体外定量检测人血清中泌乳素（PRL）的含量。

试剂、校准品、质控品于 2℃~8℃避光未拆封状态下 保存，有效期 12 个月。试剂开封后 2℃~8℃避光可 保存 1 个月。校准品和质控品开封复溶后 2℃~8℃避 光可保存 1 个月。禁止冷冻。12个月

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安徽省药品监督管理局

2021-10-13

2026-10-12

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