腹腔镜手术器械

浙食药监械（准）字2008第2220265号

浙食药监械（准）字2008第2220265号

桐庐桐君街道瑶琳路7号

桐庐桐君街道瑶琳路7号

腹腔镜手术器械

第二类

没有

产品由气腹针、吸引器、转换器、胆总管切开刀、撑开器、手术钳、剪刀、穿刺器和穿刺吸引针组件构成。其中手术钳由抓钳、活检钳、分离钳、持夹钳、持针钳、打结钳、造影钳、肠钳、碎石钳、扇形钳、胆囊大抓钳、钛夹钳和施夹钳组成。产品外表面应光滑、圆整，钳杆应平直，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。腹腔镜手术钳的钳头、剪刀的刃口、胆总管切开刀刀头、穿刺锥的穿刺头及穿刺吸引针的穿刺头的表面粗糙度Ra参数值最大值为0.8μm。手术器械中带有转盘的器械，转盘的表面粗糙度Ra参值最大值为3.2μm。手术器械其余部位的表面粗糙度Ra参数值最大值为1.6μm。

产品与腹腔镜配套，供临床腹腔手术用。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2008-12-12

2012-12-11

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