一次性使用管型消化道吻合器

沪械注准20212020059

沪械注准20212020059

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

EGCS 14A、EGCS 17A、EGCS 21A、EGCS 25A、EGCS 28A、EGCS 31A、EGCS 33A

产品由钉砧、头部外壳、长柄、击发手柄、保险、旋钮、穿刺器组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2G，符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准。

本产品用于消化道手术时管腔组织的端-端、端-侧、侧-侧吻合。

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无

上海市药品监督管理局

2021-01-22

2026-01-21

1.注册人住所由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号” 2.生产地址由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号”;本文件与“沪械注准20212020059”注册证共同使用。;2021-03-15,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼D2，201室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020059”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-24,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号1号楼A2，102室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020059”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-01