内窥镜冲洗管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2660687号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2660687号

注册人住所

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

生产地址

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

产品名称

内窥镜冲洗管

管理类别

第二类

型号规格

TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08

结构及组成

产品由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象；产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离；产品应无热原，无急性全身毒性；产品应无菌，若用EO灭菌，残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品与内窥镜配套使用，供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时，作为内窥镜冲洗液引流的通道。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-06-02

有效期至