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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
冀械注准20222400194
注册人名称
冀械注准20222400194
注册人住所
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1)APTT试剂:4×1ml,氯化钙溶液:4×1ml; 2)APTT试剂:5×1ml,氯化钙溶液:5×1ml; 3)APTT试剂:10×1ml,氯化钙溶液:10×1ml; 4)APTT试剂:4×2ml,氯化钙溶液:4×2ml; 5)APTT试剂:5×2ml,氯化钙溶液:10×1ml; 6)APTT试剂:10×2ml,氯化钙溶液:10×2ml; 7)APTT试剂:4×4ml,氯化钙溶液:4×4ml; 8)APTT试剂:5×4ml,氯化钙溶液:5×4ml; 9)APTT试剂:10×4ml,氯化钙溶液:10×4ml; 10)APTT试剂:4×5ml,氯化钙溶液:4×5ml; 11)APTT试剂:5×5ml,氯化钙溶液:5×5ml; 12)APTT试剂:10×5ml,氯化钙溶液:10×5ml; 13)APTT试剂:4×8ml,氯化钙溶液:4×8ml; 14)APTT试剂:5×8ml,氯化钙溶液:5×8ml; 15)APTT试剂:10×8ml,氯化钙溶液:10×8ml; 16)APTT试剂:10×10ml,氯化钙溶液:10×10ml; 17)APTT试剂:10×6ml,氯化钙溶液:2×30ml; 18)APTT试剂:10×10ml,氯化钙溶液:2×50ml; 凝血质控品(水平1):1×0.5ml;1×1ml;2×1ml;4×1ml(选配) 凝血质控品(水平2):1×0.5ml;1×1ml;2×1ml;4×1ml(选配)
结构及组成
APTT试剂:鞣花酸2.85g/L,苯酚:2.5g/L,兔脑磷脂:1.0g/L 氯化钙溶液:氯化钙:5.48g/L 质控品:含有枸橼酸盐抗凝剂的人血浆
适用范围
本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃密封保存,有效期为24个月。 冻干质控品2℃~8℃可稳定24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-06-14
变更情况
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