血糖试条（葡萄糖氧化酶法） GlucoSure Voice Blood Glucose test strip

国械注许20142400185

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No.7,Li-Hsin Road V Hsinchu Science Park Hsinchu Taiwan

No.7,Li-Hsin Road V Hsinchu Science Park Hsinchu Taiwan

血糖试条（葡萄糖氧化酶法） GlucoSure Voice Blood Glucose test strip

第二类

AB-101：25片盒装，30片盒装，50片盒装，25片x2罐盒装；单片铝箔包裝：10片盒裝, 25片盒裝, 30片盒裝, 50片盒裝

氧化还原酶 7.47%;电子传递物 53.37%;非反应物质 39.16%。

该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

4-30℃保存，有效期两年。

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国家食品药品监督管理总局

2014-12-22

2019-12-21

2016-11-01 1.新增包装规格“单片铝箔包裝：10片盒裝, 25片盒裝, 30片盒裝, 50片盒裝”； 2.产品说明书及注册产品标准文字变更（见附件）。 注：请注册人自行修订产品说明书，注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。