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封堵取石导管
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注册证编号
湘械注准20182020201
注册人名称
湘械注准20182020201
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
封堵取石导管
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
封堵取石导管由外鞘管、内芯和推进器组成。
适用范围
在内窥镜下抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-21
有效期至
2028-12-28
变更情况
变更时间：2024-07-17
变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。
变更时间：2023-11-02
变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
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