脊柱外科手术导航定位系统

国械注准20223011042

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南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

脊柱外科手术导航定位系统

第三类

NS100

该产品由机械臂台车(型号:NS100-01)、 光学跟踪系统台车(型号:NS100-02)、导 航定位工具组成，其中导航定位工具由 套筒 112-240、套筒 115-240、套筒 112-190、套筒 115-190、标定器、跟踪 器、引导器、夹持器 02、夹持器 01、 夹持器、C 臂定位器 5100809、低温灭 菌盒、高温灭菌盒、光学追踪标记物、 拆卸扳手组成。

该产品适用于成人脊柱外科开放或微创手术中手术器械或植入物的导航定位。

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国家药品监督管理局

2022-08-04

2027-08-03

2022-11-10 “注册人名称:南京佗道医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:佗道医疗科技有限公司” 2023-09-15 注册人住所由南京市雨花台区大周路34号3幢;变更为：南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 2024-02-29 变更产品结构及组成和产品技术要求，详见附件。 2024-03-05 载明生产地址由:南京市雨花台区大周路34号3幢22层;载明生产地址变更为