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导引鞘

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注册证编号
粤械注准20232031497
注册人名称
粤械注准20232031497
注册人住所
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01
生产地址
深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层(受托生产)
产品名称
导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
SC4F30001、SC4F40001、SC4F50001、SC4F70001、SC4F80001、SC4F90001、SC4F100001、SC4F110001、SC5F30001、SC5F40001、SC5F50001、SC5F70001、SC5F80001、SC5F90001、SC5F100001、SC5F110001、SC6F30001、SC6F40001、SC6F50001、SC6F70
结构及组成
由鞘管、扩张器、三通阀组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2028-09-07
变更情况
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神经和心血管手术器械导引鞘是一种用于介入性手术的医疗器械,主要用于引导和支持导丝、导管等器械进入患者体内,以进行神经和心血管手术。 导引鞘的特点是具有良好的柔韧性和强度,能够在手术过程中保持稳定的导向性。它通常由医用聚合物材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性。 导引鞘通常由导管、外套管和连接器组成。导管是导引鞘的主体部分,具有一定的刚度和弹性,可以在手术过程中保持稳定的导向性。外套管是导管的保护层,可以减少手术过程中的摩擦和损伤。连接器用于连接导管和其他器械,确保器械的稳定性和可靠性。 根据不同的手术需求,导引鞘可以分为不同的类型。常见的类型包括直径、长度和形状等方面的区别。根据手术部位的不同,导引鞘还可以分为神经导引鞘和心血管导引鞘两种类型。 神经导引鞘主要用于神经介入手术,如神经电生理检查、神经肌肉阻滞等。它通常较细且柔软,可以进入较小的血管和神经通道,以进行精确的操作。 心血管导引鞘主要用于心脏介入手术,如冠状动脉介入治疗、心脏起搏器植入等。它通常较粗且坚硬,可以承受较大的压力和张力,以支持复杂的手术操作。 总之,神经和心血管手术器械导引鞘是一种用于介入性手术的医疗器械,具有良好的柔韧性和强度,能够在手术过程中保持稳定的导向性。根据不同的手术需求,导引鞘可以分为不同的类型,包括神经导引鞘和心血管导引鞘。这些导引鞘在神经和心血管手术中发挥着重要的作用,为医生提供了更好的操作支持。
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