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膝关节截骨个性化手术导板
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注册证编号
沪械注准20242040113
注册人名称
沪械注准20242040113
注册人住所
上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室
生产地址
上海市闵行区莲花路1978号21幢2楼203室
产品名称
膝关节截骨个性化手术导板
管理类别
第二类
型号规格
型号：HTOPM-A， HTOPM-B
结构及组成
产品由匹配板、横向截骨导帽、 纵向截骨导帽、胫骨配模（HTOPM-B型不含）和导针组成；其中匹配板、横向截骨导帽、 纵向截骨导帽和胫骨配模采用光敏树脂经增材制造技术制成，导针采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。
适用范围
适用于膝关节胫骨高位截骨手术中的截骨操作过程的定位与导向。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-04-15
有效期至
2029-04-14
变更情况
注册人住所变更为：上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室。;本文件与“沪械注准20242040113”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-21
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