肾功能检测冻干试剂(微流控化学法）

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注册证编号

鄂械注准20232404367

注册人名称

鄂械注准20232404367

注册人住所

武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号（自贸区武汉片区）

生产地址

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室

产品名称

肾功能检测冻干试剂(微流控化学法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盘片，10人份/盒；1人份/盘片，20人份/盒。

结构及组成

白蛋白检测试剂：溴甲酚绿；尿素检测试剂：尿素酶、谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、α-酮戊二酸；肌酐检测试剂：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林（4-AAP）、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）；二氧化碳检测试剂：磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）；钙检测试剂：8-羧基-喹啉-5磺酸、偶氮胂Ⅲ；无机磷检测试剂：钼酸铵；尿酸检测试剂：尿酸酶、4-氨基安替吡啉、3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、过氧化物酶；胱抑素C检测试剂：胶乳包被抗人胱抑素C抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围

与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，体外定量检测人血清白蛋白﹑尿素﹑肌酐、二氧化碳﹑钙﹑磷﹑尿酸﹑胱抑素C浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-06-02