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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）
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注册证编号
渝械注准20192400001
注册人名称
渝械注准20192400001
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×6 R2 60mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体样本（血清）中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月，夏季运输注意冷藏。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定1个月。不使用时请盖好瓶盖，避免污染。3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃贮存，仅限当天使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2029-01-06
变更情况
/
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