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白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20222401622
注册人名称
粤械注准20222401622
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×80mL、R2:2×8mL；R1:2×60mL、R2:2×6mL；R1:2×80mL、R2:1×16mL；R1:2×60mL、R2:1×12mL；校准品（选配）：1×2mL。
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。其中，
R1含磷酸缓冲液。
R2含抗人白蛋白抗体、纯化水。
校准品含白蛋白的液体。
适用范围
用于检测人体血清样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定7天，在18℃～28℃条件下可稳定1天，不可冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2027-10-20
变更情况
/
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