甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（流式荧光发光法）

粤械注准20232401071

粤械注准20232401071

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（流式荧光发光法）

第二类

96人份/盒

试剂盒由反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、PE标记抗体溶液(C液)、洗液(D液)、校准品、质控品（选配）组成。其中： 反应缓冲液(A液)：磷酸盐缓冲液； 微球悬液(B液)：交联抗TG抗原的小鼠单克隆抗体的微球； PE标记抗体溶液(C液)：PE标记的抗TG抗原的鼠单克隆抗体溶液； 洗液(D液)：含0.1% Tween 20的PBS缓冲液； 校准品：分别为校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6；含TG抗原的冻干品； 质控品（选配）：分别为质控品1、质控品2；含TG抗原的冻干品。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的甲状腺球蛋白（TG），临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-06-14

2028-06-13

2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。