一次性使用镍钛合金泌尿系统取石网

湘械注准20232021041

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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号

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一次性使用镍钛合金泌尿系统取石网

第二类

见附件。

产品由芯丝(NiTi)、显影头(TPU、钨、亲水涂层（EF50L）)、前挡块(06Cr19Ni10)、后挡块(06Cr19Ni10)、包塑层(PTFE)、护鞘(PEEK)及手柄(ABS)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。

一次性使用镍钛合金泌尿系统取石网用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物，产品一次性使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-11-02

2028-11-01

变更时间：2024-01-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号”。