胃泌素17校准品

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注册证编号

苏械注准20232401603

注册人名称

苏械注准20232401603

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

产品名称

胃泌素17校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.25mL（冻干粉，复溶后体积）；6×0.5mL（冻干粉，复溶后体积）；6×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×2.0 mL（冻干粉，复溶后体积）

结构及组成

校准品主要成分为重组胃泌素17，来源于大肠杆菌，并含有稳定剂（约6%BSA）。校准品C0：胃泌素17浓度为0 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol/L，PH7.5±0.1）；校准品C1：胃泌素17浓度约为5 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol /L，PH7.5±0.1）；校准品C2：胃泌素17浓度约为20 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol /L，PH7.5±0.1）；校准品C3：胃泌素17浓度约为80 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol /L，PH7.5±0.1）；校准品C4：胃泌素17浓度约为160 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol /L，PH7.5±0.1）；校准品C5：胃泌素17浓度约为320 pmol/L的含约6%BSA，0.2%防腐剂的Tris缓冲液（50 mmol /L，PH7.5±0.1）。

适用范围

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

产品储存条件及有效期

1.本品为冻干品，未开封前，2~8℃保存，产品有效期为18个月。2.复溶后2℃～8℃，可保存7天，避免阳光直射。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17