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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(聚乙烯硫酸沉淀法)

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注册证编号
京械注准20162400523
注册人名称
京械注准20162400523
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(聚乙烯硫酸沉淀法)
管理类别
第二类
型号规格
干粉型 试剂1(R1):10mLx8,试剂2(R2):80mLx1,试剂3(R3):10.5mLx2 x试剂4(R4):2mLx2,校准品:1mLx1。
结构及组成
主要组成成分 1. 试剂1(R1)(干粉) 胆固醇酯酶(CEH) ge; 1.14U/mL 胆固醇氧化酶 (CHOD) ge; 0.8U/mL 过氧化物酶 ge; 6U/mL 2. 试剂2(R2)(液体) 磷酸缓冲液(pH=7.7) 0.1mol/L 4-氯酚 3.5mmol/L 4-氨基安替吡啉 0.5mmol/L 3. 试剂3(R3)(液体) 聚乙烯硫酸盐(PVS) 0.1% 4. 试剂4(R4)(液体) 加速剂 5% 5. 校准品(液体) 牛血清基质、胆固醇,浓度范围(1个浓度):2.59mmol/L~3.36mmol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
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