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一次性使用动静脉瘘穿刺针
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注册证编号
国械注准20243100558
注册人名称
国械注准20243100558
注册人住所
丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路8号
生产地址
丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路8号
产品名称
一次性使用动静脉瘘穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
JSD-A15G-1、JSD-A15G-2、JSD-A15G-3、JSD-A15G-4、JSD-A15G-5、JSD-A15G-6、JSD-A15G-7、JSD-A15G-8、JSD-A16G-1、JSD-A16G-2、JSD-A16G-3、JSD-A16G-4、JSD-A16G-5、JSD-A16G-6、JSD-A16G-7、JSD-A16G-8、JSD-A17G-1、JSD-A17G-2、JS
结构及组成
一次性使用动静脉瘘穿刺针由穿刺针管、软管组成。穿刺针管部分由采血针保护套、采血针、针柄组成；软管部分由止流夹、采血管、内圆锥接头、接头保护套、AVF防针刺针套（部分型号不含此零件）组成。针柄按针翼类别可分为固定式和旋转式两种。产品由奥氏体不锈钢材料、聚氯乙烯、聚丙烯等材料制成。无菌提供，一次性使用。
适用范围
本产品适用于血液净化治疗中，进行血管穿刺，建立血管通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
/
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一次性使用动静脉瘘穿刺针是一种用于输血、透析和体外循环器械的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 一次性使用：动静脉瘘穿刺针是一次性使用的产品，避免了交叉感染的风险，保障患者的安全。
2. 安全可靠：动静脉瘘穿刺针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性和耐用性，能够确保穿刺过程的安全和可靠。
3. 简便易用：动静脉瘘穿刺针设计合理，操作简便，医护人员能够快速、准确地完成穿刺操作，提高工作效率。
4. 多种类型：动静脉瘘穿刺针有多种类型可供选择，包括不同的尺寸和形状，以适应不同患者的需求。
动静脉瘘穿刺针通常由以下几个部分组成：
1. 穿刺针：用于穿刺患者的动脉或静脉，通常由锋利的不锈钢制成。
2. 连接管：连接穿刺针和输液管路或透析机，确保液体的顺利输送。
3. 保护套：用于保护穿刺针的尖端，在使用前需拆除。
根据不同的使用需求，动静脉瘘穿刺针可以分为以下几种类型：
1. 透析用穿刺针：适用于透析治疗，通常有较长的连接管，方便连接透析机。
2. 输血用穿刺针：适用于输血治疗，通常有较短的连接管，方便连接输血袋。
3. 体外循环用穿刺针：适用于体外循环手术，通常有较长的连接管，方便连接体外循环机。
总之，一次性使用动静脉瘘穿刺针是一种安全可靠、简便易用的医疗器械产品，适用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的动脉或静脉穿刺操作。不同类型的穿刺针可根据具体需求选择使用。
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