一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172150035

注册人名称

苏械注准20172150035

注册人住所

常州市金坛区尧塘镇汤庄

生产地址

常州市金坛区尧塘镇汤庄

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml

结构及组成

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手等组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成；外套、芯杆、针座和保护套采用符合YY/T 0242-2007标准的聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶制成，符合YY/T 0243-2016标准的规定；针管采用符合GB/T 18457-2015标准的X2CrNi18-9材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2022-01-08