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髋臼假体

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3461077号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3461077号
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路12号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路12号
产品名称
髋臼假体
管理类别
第三类
型号规格
见附件一
结构及组成
"该产品为非骨水泥固定型髋臼假体,由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成,是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时,须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用,组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式,无菌产品采用钴-60辐照灭菌。"
适用范围
产品主要用于骨科手术中对全髋施行置换术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-09-16
有效期至
2014-09-15
变更情况
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无源植入器械髋臼假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它是一种人工髋臼,用于替代因髋关节疾病或损伤而需要进行髋关节置换手术的患者的自然髋臼。 无源植入器械髋臼假体具有以下特点。首先,它采用了高强度、耐磨损的材料制成,能够提供稳定的支撑和持久的使用寿命。其次,它具有良好的生物相容性,不会引发排异反应或其他不良反应。此外,它还具有良好的适应性,可以根据患者的髋臼形态和个体差异进行个性化设计和定制。 无源植入器械髋臼假体由多个组成部分组成。其中包括髋臼杯、髋臼杯螺钉、髋臼杯螺母、髋臼杯衬垫等。这些组成部分通过特殊的连接方式组装在一起,形成完整的髋臼假体。 根据不同的设计和材料,无源植入器械髋臼假体可以分为多种类型。常见的类型包括金属-金属髋臼假体、金属-塑料髋臼假体和陶瓷-陶瓷髋臼假体等。每种类型的髋臼假体都有其特定的优势和适应症,医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型。 总之,无源植入器械髋臼假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有高强度、耐磨损、生物相容性好和适应性强等特点。它由髋臼杯、髋臼杯螺钉、髋臼杯螺母、髋臼杯衬垫等组成,可以根据不同的设计和材料分为多种类型。医生会根据患者的具体情况选择最合适的类型进行手术。
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