人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20163400694

国械注准20163400694

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒

酶联板、样本稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B，试剂盒中还包含终止液、自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测孕龄妇女和孕妇血清或血浆中的细小病毒B19 IgG抗体。

2～8℃保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。