肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20182400820

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广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：1×40ml，R2：1×10ml ；R1：2×40ml，R2：2×10ml 。

试剂盒为液体试剂型，由试剂I（R1）和试剂II（R2）组成。R1：Tris缓冲液、聚乙二醇。R2：抗人肌钙蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。

用于体外定量测定人血清样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-09-11

2028-09-10

2023-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2023-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2023-0