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真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
津械注准20222400442
注册人名称
津械注准20222400442
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称
真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于定量检测人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。 (1-3)-β-D-葡聚糖是许多致病性真菌细胞壁(接合菌和隐球菌除外)的多聚糖成分,是一种真菌的特有标志物。当人体的血液以及深部组织受到真菌侵入时,(1-3)-β-D-葡聚糖经吞噬细胞的吞噬消化,可从真菌细胞壁释放至血液及其他体液中。因此,(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒可用于侵袭性真菌感染的早期诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免阳光直射,密封保存,有效期为12个月。开启使用后剩余试剂需及时密封,并于2~8℃保存,避免长时间室温放置,有效期为12周。运输后2~8℃保存,避免阳光直射,密封保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-10-17
有效期至
2027-10-16
变更情况
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