淋球菌分离培养板（培养法）

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注册证编号

粤械注准20152401225

注册人名称

粤械注准20152401225

注册人住所

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

生产地址

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

产品名称

淋球菌分离培养板（培养法）

管理类别

第二类

型号规格

18人份

结构及组成

由平皿和固体物质组成。主要成分：GC琼脂粉、纯化水、万古霉素、多粘霉素和制毒霉素。

适用范围

供医疗单位分离培养淋病奈瑟氏菌时一次性使用。

产品储存条件及有效期

密封储存在2～8℃，无腐蚀性气体的冷库中，有效期6个月；开封后，有效期1天。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-09-08

有效期至

2025-09-07

变更情况

2020-09-10: 一、产品存储条件及有效期由“密封储存在2～8℃，无腐蚀性气体的冷库中，有效期6个月；开封后，有效期1天。”变更为:“密封储存在2～8℃，无腐蚀性气体的冷库中，有效期6个月；开封后，有效期1天。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。”; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容如下：【存储条件及有效期】由“密封储存在2～8℃，无腐蚀性气体的冷库中，有效期6个月；开封后，有效期1天。”变更为: 【存储条件及有效期】“密封储存在2～8℃，无腐蚀性气体的冷库中，有效期6个月；开封后，有效期1天。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。

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